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GMP制药车间净化要注意什么

发表时间: 2018-11-05


GMP车间净化工程是针对药品的生产的准则,是科学的系统的质量管理的制度。可想而知,GMP车间净化工程是非常重要的,下面小编跟大家说说GMP车间净化工程需要注意哪些方面。

                            GMP药厂洁净车间

要检查操作人员的身体情况,不能有疾病和感染性创伤,也不能有开放性损伤和疖等等,不然的话

可能对接触过的食物和药品造成污染。
 
  日常的卫生作业和厂房大小和设计施工也有关系,清洁工具和卫生设施都要足够,都要保证在卫生

的条件下来保养,不能污染到食品。
 
  生产中的所有设备都要清洁干净,还要进行维护,防止使用中掺杂到食物中。用具的材料都是采用

无毒的,而且表面都是耐腐蚀的。生产设备和食品加工应该结构合理,方便保持清洁卫生。食品存放也

应该保持卫生状态良好。
 
  应该有称职的监督人员对工厂的卫生进行监督,确保每一个环节都不会污染。如果已经发生的食品

一律退回。

GMP净化车间

车间净化工程采用工艺处理措如下:

1、空调系统必须经过初效、中效、高、效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级相当多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
GMP车间净化工程为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。